|
SRef
- FEUM |
La Organización Mundial de la Salud, en su reunión del 25 al 27 de septiembre de 1980, definió las sustancias farmacéuticas de referencia como productos de uniformidad reconocida, destinados para utilizarse en comprobaciones analíticas, físicas o químicas en el transcurso de las cuales sus propiedades se comparan con las de la sustancia en examen.
Las SRef se establecen con la colaboración de laboratorios oficiales y/o privados, quienes realizan estudios simultáneos apoyándose en un protocolo analítico previamente establecido.
La utilización de sustancias de referencia en métodos analíticos compendiales nos dice como se comporta una sustancia problema en un método determinado con respecto a una Sustancia de referencia.
En el transcurso del año 2003 dio inicio el programa para el establecimiento permanente de Sustancias de Referencia de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (SRef-FEUM), cuyo principal objetivo es el de apoyar, junto con las publicaciones de la FEUM, la calidad de los medicamentos que se consumen en México.
Para cumplir este propósito hemos recibido el apoyo de autoridades sanitarias, instituciones de investigación y educación superior, laboratorios de control de calidad de medicamentos y fabricantes de medicamentos, entre otros, los cuales forman un grupo de trabajo que participa en el proyecto en sus diferentes etapas: obtención de materiales, análisis químico, estudios colaborativos y desarrollo de sustancias relacionadas.
¿Quiénes participan en los procesos para su obtención?
La Coordinación de SRef-FEUM recibe los resultados de los laboratorios colaboradores, los revisa y analiza para comprobar la validez del estudio. Una vez aceptados todos los datos, procede a preparar la información para presentarla ante el Comité de Sustancias de Referencia de la FEUM, que es el responsable de supervisar los trabajos relacionados al establecimiento de las mismas, analizar los resultados y aprobarlos. El Comité de Sustancias de Referencia además trabaja en la elaboración de procedimientos de control y estrategias de trabajo.
¿Quiénes colaboran?
El establecimiento de sustancias nacionales de referencia es un proceso complejo que requiere de la participación de varios sectores. Para cumplir este propósito actualmente trabajamos en colaboración con autoridades sanitarias, instituciones de investigación y educación superior, laboratorios de control de calidad de medicamentos y fabricantes de medicamentos, entre otros, los cuales forman un grupo de trabajo que participa en el proyecto en sus diferentes etapas: obtención de materiales, análisis químico, estudios colaborativos y desarrollo de sustancias relacionadas.Actualmente el laboratorio analítico de la FEUM forma parte del grupo coordinador de los trabajos, desarrolla las actividades relacionadas al control de calidad de las sustancias que se generan y es el responsable del almacenamiento y control de las sustancias ya establecidas. Además apoya en la realización de pruebas de laboratorio para verificar la metodología de la FEUM cuando se reciben observaciones de parte de los usuarios.
SUSTANCIAS DE REFERENCIA VIGENTES*:
No. Código
Lotes vigentes
Sustancia
67-73-2
SRef-FEUM de Acetónido de Fluocinolona (Anhidro)
59277-89-3
SRef-FEUM de Aciclovir
54965-21-8
SRef-FEUM de Albendazol
121268-17-5
SRef-FEUM de Alendronato de sodio
315-30-0
SRef-FEUM de Alopurinol
37517-28-5
SRef-FEUM de Amikacina
61336-70-7
SRef-FEUM de Amoxicilina
69-53-4
SRef-FEUM de Ampicilina Anhidra
688844-77-9
SRef-FEUM de Astemizol
117772-70-0
SRef-FEUM de Azitromicina
104-31-4
SRef-FEUM de Benzonatato
6533-68-2
SRef-FEUM de Bromhidrato de hioscina (Bromhidrato de escopolamina)
149-64-4
SRef-FEUM de Butilbromuro de Hioscina
58-08-2
SRef-FEUM de Cafeína
62571-86-2
SRef-FEUM de Captopril
298-46-4
SRef-FEUM de Carbamazepina
85721-33-1
SRef FEUM de Ciprofloxacino
171599-83-0
SRef-FEUM de Citrato de Sildenafil
81103-11-9
SRef FEUM de Claritromicina
56-75-7
SRef FEUM de Cloranfenicol
665-66-7
SRef-FEUM de Clorhidrato de Amantadina
23828-92-4
SRef-FEUM de Clorhidrato de Ambroxol
19774-82-4
SRef-FEUM de Clorhidrato de Amiodarona
86393-32-0
SRef FEUM de Clorhidrato de Ciprofloxacino
3254-89-5
SRef-FEUM de Clorhidrato de Difenidol
59333-67-4
SRef-FEUM de Clorhidrato de Fluoxetina
34552-83-5
SRef-FEUM de Clorhidrato de Loperamida
1115-70-4
SRef-FEUM de Clorhidrato de Metformina
54143-57-6
SRef-FEUM de Clorhidrato de Metoclopramida
103639-04-9
SRef-FEUM de Clorhidrato de Ondansetrón
112529-15-4
SRef-FEUM de Clorhidrato de Pioglitazona
66357-59-3
SRef-FEUM de Clorhidrato de Ranitidina (forma cristalina II)
78628-80-5
SRef-FEUM de Clorhidrato de Terbinafina
36282-47-0
SRef-FEUM de Clorhidrato de Tramadol
3524-89-5-SRel
SRef-FEUM de Clorhidrato de 1,1-difenil-4-piperidino-1-buteno
(Sustancia relacionada de difenidol)23593-75-1
SRef-FEUM de Clotrimazol
50-02-2
SRef-FEUM de Dexametasona
13412-64-1
SRef-FEUM de Dicloxacilina de Sodio
57-63-6
SRef-FEUM de Etinilestradiol
72509-76-3
SRef-FEUM de Felodipino
57-41-0
SRef-FEUM de Fenitoína
630-93-3
SRef-FEUM de Fenitoína Sódica
24729-96-2
SRef-FEUM de Fosfato de Clindamicina
60142-96-3
SRef-FEUM de Gabapentina
10238-21-8
SRef-FEUM de Glibenclamida
27511-79-1
SRef-FEUM de Hemisulfato de 3-amino-4-carboxamidopirazol
(Sustancia relacionada de alopurinol)58-93-5
SRef FEUM de Hidroclorotiazida
15687-27-1
SRef FEUM de Ibuprofeno
53-86-1
SRef FEUM de Indometacina
138199-71-0
SRef FEUM de Levofloxacino
137-58-6
SRef FEUM de Lidocaína
79794-75-5
SRef FEUM de Loratadina
124750-99-8
SRef FEUM de Losartán potásico
76095-16-4
SRef-FEUM de Maleato de enalapril
26921-17-5
SRef-FEUM de Maleato de timolol
72-33-3
SRef-FEUM de Mestranol
22204-53-1
SRef-FEUM de Naproxeno
26159-34-2
SRef-FEUM de Naproxeno Sódico
21829-25-4
SRef-FEUM de Nifedipino
21829-25-4-SRel-1
SRef-FEUM de Análogo de Nifedipino Nitrofenilpiridina
(2,6-Dimetil-4-(2-nitrofenil)-3,5-piridinodicarboxilato de dimetilo)21829-25-4-SRel-2
SRef-FEUM de Análogo de Nifedipino Nitrosofenilpiridina
(2,6-Dimetil-4-(2-nitrosofenil)-3,5-piridinodicarboxilato de dimetilo)51803-78-2
SRef-FEUM de Nimesulida
1400-61-9
SRef-FEUM de Nistatina
68-22-4
SRef-FEUM de Noretisterona
73590-58-6
SRef FEUM de Omeprazol
81131-70-6
SRef FEUM de Pravastatina sódica
53-03-2
SRef-FEUM de Prednisona
123-30-8
SRef-FEUM de p-aminofenol. (Sustancia relacionada de paracetamol)
539-03-7
SRef-FEUM de p-cloroacetanilida. (Sustancia relacionada de paracetamol)
13292-46-1
SRef-FEUM de Rifampicina
79902-63-9
SRef-FEUM de Simvastatina
1405-10-3
SRef-FEUM de Sulfato de Neomicina
51022-70-9
SRef-FEUM de Sulfato de Salbutamol
5907-38-01-Srel
SRef-FEUM de 4-metilaminoantipirina (Sustancia relacionada de metamizol sódico)
111470-99-6
SRef-FEUM de Besilato de Amlodipino
23325-78-2
SRef-FEUM de Cefalexina
260779-88-2
SRef-FEUM de Cisaprida
98319-26-7
SRef-FEUM de Finasterida
86386-73-4
SRef-FEUM de Fluconazol
164579-32-2
SRef-FEUM de Pantoprazol sódico