INCLUSIONES

Monografías que aparecen por primera vez en los capítulos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos:

Aditivos

Maltosa

Fármacos
Bromfeniramina, Maleato de
Cabergolina
Cilostazol
Disulfiram
Flurbiprofeno
Flurbiprofeno sódico
Glipizida
Isotretinoína
Lactulosa
Leflunomida
Micofenolato de sodio
Mupirocina
Oxibutinina, Clorhidrato de
Picosulfato de sodio
Pindolol
Risedronato de sodio
Tacrolimus
RRR-α-Tocoferilo, Acetato de
DL-α-Tocoferilo, Succinato ácido de
RRR-α-Tocoferol
Venlafaxina, Clorhidrato de
Zuclopentixol, Decanoato de

Generalidades
Consideraciones generales

Métodos Generales de Análisis
MGA 0292. Disolución de fármacos

Métodos de Productos biológicos
MPB 0050. Amplificación de ácidos nucleicos

Preparados farmacéuticos
Ácido Micofenólico. Tabletas de liberación retardada

Pruebas de intercambiabilidad
Fólico, ácido. Tabletas
Meclizina. Tabletas
Mesalazina. Tabletas de liberación retardada
Paracetamol. Suspensión oral

Productos biológicos
Vacunas de ARNm
Enoxaparina sódica
Enoxaparina sódica. Solución inyectable

Sistemas críticos
Contención

Apéndices
XII. Informativo. Montecarlo y otras herramientas estadísticas aplicables a la incertidumbre máxima aceptable de métodos analíticos farmacéuticos, considerando los factores de influen-cia identificados
XIII. Informativo. Evaluación de los medios de cultivo microbiológicos

MODIFICACIONES

Monografías que aparecen en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 13.0, en el Suplemento 13.1, en el Suplemento 13.2, que fueron modificados para esta FEUM 14.0:

Aditivos
Alcohol bencílico
Almidón de papa
Citrato de sodio
Cítrico, ácido
Copovidona
Croscarmelosa de sodio
Dextrosa
Etilcelulosa
Hidroxietil celulosa
Hidroxipropil celulosa
Magnesio, estearato de
Manitol
Polividona
Sacarina

Fármacos
Amiodarona, Clorhidrato de
Ampicilina
Aprotinina
Atazanavir, Sulfato de
Benzoílo, Peróxido de
Carbonato de litio
Cefuroxima sódica
Cianocobalamina
Citarabina
Clopidogrel, Bisulfato de
Clorfenamina, Maleato de
Cloruro de sodio
Clozapina
Dexametasona
Dexametasona, Fosfato disódico de
Dextrometorfano, Bromhidrato de
Diclofenaco sódico
Dicloxacilina de sodio
Difenidol, Clorhidrato de
Docusato de sodio
Fenitoína sódica
Fosfato dibásico de potasio
Fosfato monobásico de potasio
Fosfórico, Ácido
Gentamicina, Sulfato de
Gluconato de calcio
Gonadotrofina Coriónica Humana
Ibuprofeno
Idarubicina, Clorhidrato de
Imipramina, Clorhidrato de
Ipratropio, Bromuro de
Ketoconazol
Levofloxacino
Levomepromazina, Maleato de
Loperamida, Clorhidrato de
Lorazepam
Losartan potásico
Micofenolato de mofetilo
Nicotinamida
Pantoprazol sódico
Pentoxifilina
Pioglitazona, Clorhidrato de
Pravastatina sódica
Prazosina, Clorhidrato de
Prednisolona, Fosfato sódico de
Pregabalina
Primidona
Salbutamol, Sulfato de
Senósidos
Sucralfato
Sulfametoxazol
Sulfato de magnesio, Heptahidratado
Tamsulosina, Clorhidrato de
Telmisartán
Tinidazol
Tramadol, Clorhidrato de
Trimetadiona
Trimetoprima
Valina
Valproato de magnesio
Vasopresina
Vitamina E
Warfarina potásica
Warfarina sódica
Zidovudina
Zinc, Sulfato de

Gases medicinales
Aptitud de servicio del sistema contenedor-cierre para gases comprimidos medicinales, revisión de rutina previa al llenado.
Integridad mecánica de contenedores de gas medicinal tipo cilindro.
Marcado de cilindros

Generalidades
Cálculo de resultados
Forma farmacéutica
Generalidades
Solubilidad

Envases primarios
Introducción
3. Envases de vidrio
5. Envases para materiales plásticos
6. Envases flexibles
7. Tapones de elastómeros para productos inyectables

Estadística para ensayos biológicos
Conceptos básicos
Ensayos de respuesta cuantal
Tablas estadísticas

Métodos Generales de Análisis
MGA 0071. Alcohol etílico por cromatografía de gases
MGA 0111. Prueba límite de arsénico
MGA 0241. Cromatografía
MGA 0299. Uniformidad de dosis
MGA 0612. Determinación de nitrosaminas en fármacos y preparados farmacéuticos
MGA 0771. Rotación óptica

Métodos de Productos biológicos
MPB 0060. Adenina, determinación de

Preparados farmacéuticos
Amfotericina B. Liofilizado para solución inyectable
Amikacina, sulfato de. Solución inyectable
Aminocaproico, ácido. Polvo para solución inyectable
Aminocaproico, ácido. Solución inyectable
Buprenorfina, clorhidrato de. Solución inyectable
Calcio, gluconato de. Solución inyectable
Carmustina. Polvo para solución inyectable
Ciprofloxacino. Solución inyectable
Clonazepam. Solución inyectable
Clordiazepóxido, clorhidrato de. Polvo para solución inyectable
Dactinomicina. Polvo para solución inyectable
Deferoxamina, mesilato de. Polvo para solución inyectable
Diazepam. Solución inyectable
Doxorrubicina, clorhidrato de. Polvo para solución inyectable
Fluoresceína sódica. Solución inyectable
Glucosa y cloruro de sodio. Solución inyectable
Glucosa. Solución inyectable
Hartmann. Solución inyectable
Heparina sódica. Solución inyectable
Hierro dextran. Solución inyectable
Ibuprofeno. Tabletas
Metotrexato sódico. Polvo liofilizado para solución inyectable
Metronidazol. Solución inyectable
Midazolam. Solución inyectable
Mitomicina. Polvo para solución inyectable
Potasio, cloruro de. Solución inyectable
Potasio, fosfato de. Solución inyectable
Prazosina, clorhidrato de. Cápsulas
Protamina, sulfato de. Polvo para solución inyectable
Verapamilo, clorhidrato de. Tabletas

Productos biológicos
Factor VIII de la coagulación sanguínea humana (con o sin factor de Von Willebrand)
Factor IX de la coagulación sanguínea humana
Inmunoglobulina humana antirrábica
Inmunoglobulina humana antisarampión
Insulina bifásica isófana
Insulina glargina
Insulina humana isófana
Insulina humana recombinante de acción rápida
Insulina lispro
Vacuna antiamarílica atenuada y liofilizada
Vacuna antihepatitis A inactivada
Vacuna antihepatitis A (inactivada) Y antihepatitis B (ADNr) adsorbida
Vacuna antimeningocóccica de polisacáridos del grupo c conjugada
Vacuna antimeningocóccica tetravalente de polisacáridos de los serotipos A, C, Y y W 135
Vacuna antineumocóccica de 23 serotipos
Vacuna antiparotiditis liofilizada
Vacuna antipertussis acelular con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos y antipoliomielitica inactivada (DTPa-IPV)
Vacuna antipertussis acelular con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos y antipoliomielitica inactivada (DTPa-IPV) y conjugado de Haemophilus Influenzae tipo B
Vacuna antipertussis acelular con toxoides diftérico y tetánico adsorbidos, antihepatitis B (ADNr), antipoliomielitica inactivada y conjugado de Haemophilus influenzae tipo B
Vacuna antipertussis con toxoides diftérico y tetánico purificados (DTP)
Vacuna antipoliomielítica inactivada
Vacuna antirrábica para uso humano preparada en cultivos de tejidos
Vacuna antirrubéola liofilizada
Vacuna antisarampión liofilizada
Vacuna antisarampión y antirrubeóla
Vacuna antisarampión, antiparotiditis y antirrubéola
Vacuna antisarampión, antiparotiditis, antirrubéola y antivaricela
Vacuna antitifoídica capsular polisacárido VI
Vacuna antivaricela atenuada
Vacuna conjugada de Haemophilus influenzae tipo B
Vacuna recombinante contra el virus del papiloma humano (proteína L1)

Sistemas críticos
Sistemas de ventilación, calefacción y acondicionamiento de aire

Apéndices
Apéndice II. Informativo. Regulación relacionada con la industria farmacéutica
Apéndice III. Informativo. Validación de métodos analíticos
Apéndice IV. Informativo. Estimación de la incertidumbre de métodos analíticos farmacopeicos
Apéndice V. Informativo. Principios generales de buenas prácticas de laboratorio

EXCLUSIONES

Monografías que aparecen en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 13.0, en el Suplemento 13.1 o en el Suplemento 13.2, que fueron excluidas para esta FEUM 14.0:

Fármacos
Astemizol
Gonadotrofina sérica
Nimesulida
Tiotepa

Preparados farmacéuticos
Ampicilina. Polvo para solución inyectable